Η ινδική φαρμακευτική εταιρεία Dr. Reddy's παρουσίασε τα αποτελέσματα της β' φάσης των κλινικών δοκιμών του Sputnik-V

Η ινδική φαρμακευτική εταιρεία Dr. Reddy's Laboratories παρουσίασε τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας (Data and Safety Monitoring Board), αναφέρεται σε ανακοίνωσή της.

Στην ίδια ανακοίνωση αναφέρεται ότι η ρυθμιστική αρχή, αφότου μελέτησε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών απεφάνθη ότι το ρωσικό εμβόλιο ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές ασφαλείας της Ινδίας και συνέστησε την συνέχιση των κλινικών δοκιμών χωρίς περαιτέρω αλλαγές. Μετά την εξέλιξη αυτή τα στοιχεία των κλινικών δοκιμών εστάλησαν στον Γενικό ελεγκτή φαρμακευτικών σκευασμάτων της Ινδίας για να εγκρίνει την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών.

«Τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών στην Ινδία έδειξαν υψηλό βαθμό ασφαλείας (του εμβολίου). Αυτό ενισχύει ακόμη περισσότερο την πεποίθησή μας για την ασφάλεια του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V», αναφέρεται στην ανακοίνωση της εταιρείας, στην οποία προστίθεται ότι «αυτές οι κλινικές δοκιμές θα αποτελέσουν την γέφυρα για την ευρείας κλίμακας τρίτη φάση στην οποία θα συμμετάσχουν 31.000 εθελοντές».

Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ.
© ΑΠΕ-ΜΠΕ ΑΕ. Τα πνευματικά δικαιώματα ανήκουν στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ΑΕ.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή από επισκέπτες της ιστοσελίδας.
NEWS ROOM
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ